CNAS资质认定软件条件 1、文件 ①内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；(质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责)。 ②外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。 ③以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 2、设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案 由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)，发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋) 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，装订在一起)。 5、报告 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。

CNAS资质认定硬件条件 硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。 ①基础设施要符合开展的实验项目的要求，尤其是环境条件要求； ②仪器设备要提前安装调试完毕，使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后，及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”，使考核人员认为该仪器未按时进行检定，从而开具不符合项； ③标准物质要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质，就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会，增加发现不符合项的几率。

如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审，需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作，1、做好现场评审的准备工作 ①技术能力准备 所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。 ②人员 技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。 ③设施和环境条件 有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。 ④方法的确认 一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。 当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。 实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。 实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。 ⑤设备 仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。

CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性，发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志，有这一标志，表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核，检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL仅表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定，“CNAS”标志在国际上可以下互认，譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家的承认)。CNAS实验室认可出具的报告是计量校准报告，校准的结论只是评定测量装置的量值误差，确保量值准确，不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出“校准证书”或“校准报告”。