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1、根据法律法规需要有与产品相适应的库房和办公室并能达到面积要求

根据法律法规需要有医疗器械专业毕业三年以上的质管人员

根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件

1．《 医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明。

医疗器械经营许可证延期需要提前半年办理，要准备相应的进销存软件等。

我倾尽我的年华和时光，来怀念我们曾经许下的地老和天荒。你用尽你的青春和精力，去覆盖我们曾经走过的记忆和时光。我在怀念你，你在忘记我。很多事情只有经历之后才知道，同一件事情，跟不同的人也会是另外一个世界。

很多人觉得医疗器械办理严格，一是因为没有咨询过专业人士，二是寻找的渠道不专业，专业的事交给专业的人，因为专业，所以省心，我公司专门办理医疗器械经营许可证，在此行业数十年，办理，欢迎咨询！！！

公司名称：北京雨木企业管理有限公司

联系地址：北京市大兴区丽园路中海国际港9号院804室